株式会社シンクスヘルスケア 本部の品質保証責任者・安全管理責任者(総合職/新卒/その他)求人（正職員）
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無資格OK！週休2日制度・年間休日120日以上能◎休暇制度も豊富☆品質保証責任者・安全管理責任者募集！
株式会社シンクスヘルスケアについて
- 当社は2024年5月に設立された企業で、東京都港区虎ノ門に本部を構えています。
- 医薬品や医療機器の輸入代行をはじめ、マーケティング調査やコンサルティング、セミナー実施など幅広く事業を展-開しています。
- 医療法人への経営支援や通訳・翻訳業務も手掛けており、多角的なサポート体制が整っています。
当求人の魅力と働きやすさ
- 正職員として医薬品の品質保証責任者・安全管理責任者業務に携わっていただきます。具体的には承認取得手続き、GQPに基づく品質保証体制の構築・運用、海外医薬品の安全管理体制設計するなど多岐にわたる業務です。
- 無資格・未経験の方も応募可能で、経験者はこれまでの知識を活かして活躍できます。
- 年間休日は110日から124日まで選択でき、土日祝休みも相談可能なので、プライベートとの両立がしやすい環境です。
- 夏季休暇や有給休暇、生理休暇など各種休暇制度も整っていますので安心して長く働けます。
募集内容
募集職種
仕事内容
【品質保証責任者】 日本で医薬品を流通させるための承認取得手続きに関連する業務を担当 GQPに基づく品質保証体制の構築・運用 国内外の製造所におけるGMP遵守状況の確認および監査対応 品質関連の規程や手順書の作成・改訂 出荷に必要な書類・データの確認業務 逸脱・変更・CAPAなどの品質管理プロセスの運用 回収が必要となった場合の品質的な判断サポート 【安全管理責任者】 海外医薬品の安全管理体制設計する重要ポジション 副作用や有害事象に関する情報の収集・評価 必要な安全性情報をPMDAへ報告 定期的な安全性報告書の作成 医療機関から寄せられる安全性対応に関する問い合わせへの対応 安全対策や再発防止策の立案・推進 従事すべき業務の変更なし 就業場所の変更なし
診療科目・
給与
給与の備考
★選べる年間休日★ 110日（基本給450,800円～601,100円、固定残業代149,200～198,900円） 120日（基本給446,200円～595,000円、固定残業代153,800～205,000円） 124日（基本給444,300円～592,400円、固定残業代155,700～207,600円） 上記給与設定に限らず、ご経験・スキルに応じて【年収1000万】も可能なポジションです。 【給与例】年収1000万の場合 月給 780,000円/月＋賞与640,000円/年→10,000,000円 ※経験・スキルに応じて決定いたします ・固定残業時間 45時間/月 ・通勤手当 上限30,000円 ・試用期間 6ヶ月（期間中契約社員）
待遇
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
休日
年間休日120日以上 土日休み（相談可含む） 完全週休2日制（土・日） 土曜日 日曜日 祝日 《選べる年間休日》 110日：シフト（原則土日休み） 120日：土日祝 124日：土日祝 + 4日（7～9月）
長期休暇・特別休暇
夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 介護休暇 有給休暇：正社員登用時に年次有給休暇10日付与 生理休暇
歓迎要件
【品質保証責任者】 医薬品品質保証業務の経験（目安3年以上） GMPまたはGQP業務の経験 文書管理（品質標準書等）の実務経験 指定勤務地で勤務可能な方 海外製造所での監査経験 バイオ医薬品の品質管理経験 行政査察の対応経験 英語を用いた品質関連のコミュニケーションが可能な方 【安全管理責任者】 医薬品に関する安全性情報（PV）業務の経験（目安3年以上） GVPに関する実務経験 副作用報告の作成経験 常勤での勤務が可能な方 行政機関への報告経験 製薬企業またはCROでの安全管理業務経験 バイオ医薬品の取り扱い経験 英語文献の読解が可能な方
選考プロセス
[1] ジョブメドレーの応募フォームよりご応募ください ↓ [2] 採用担当より面接日程の調整などの連絡をさせていただきます ↓ [3] 面接実施 ↓ [4] 採用決定のご連絡 ↓ [5] 入職手続きを進めてください ※応募から内定までは平均1週間～1ヶ月ほどになります。 ※在職中で今すぐ転職が難しい方も調整のご相談が可能です。
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